崗位職責(zé)：
1、組織建立質(zhì)量體系文件系統(tǒng)并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)執(zhí)行，建立和完善質(zhì)量管理文件及產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
2、組織人員對(duì)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校驗(yàn)等過程中的異常情況、偏差處理及變更控制；
4、負(fù)責(zé)對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施；
5、組織對(duì)公司各部門GMP現(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)行指導(dǎo)、檢查，并對(duì)檢查問題進(jìn)行通報(bào)，追蹤措施完成情況；
6、制定部門內(nèi)部工作目標(biāo)和計(jì)劃并實(shí)施；
7、總結(jié)部門內(nèi)部工作情況，制定短期工作計(jì)劃。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，制藥、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化工、制藥生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ICH Q7等相關(guān)的質(zhì)量體系知識(shí)。
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