崗位職責:
1、協助分析負責人開展新藥研發項目的質量研究工作,包括文獻調研、分析方法的開發與驗證、穩定性研究和技術轉移等;
2、按照已制定的項目研究計劃、設計方案和SOP開展工作,協助解決研發過程中的各種問題;
3、做好各項試驗的原始記錄,確保真實、完整、可追溯;
4、協助整理和撰寫相關技術文檔(如驗證報告等);
5、負責分析實驗室的維護和安全,分析儀器的操作、清潔、日常維護和檢定等;
6、有藥廠微生物檢測工作經驗者優先;
7、完成上級安排的其它相關工作。
任職資格:
1、分析化學、藥物分析或相關專業,大專及以上學歷;
2、3年以上醫藥行業研發分析崗位工作經驗,有原料藥和無菌制劑項目經驗者優先;
3、能熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器;
4、了解工作相關的現行法規和指導原則,熟悉ChP、USP的常規分析方法;
5、具備良好的中英文文獻檢索和綜述報告能力;
6、工作積極主動、執行力強,具備良好的團隊協作精神。
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